Đăng xuất
Mũi tiêm Puregon đầu tiên cần được thực hiện dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Liều dùng
Khi sử dụng bút tiêm, nên nhận thức rõ bút tiêm là thiết bị phân liều chính xác, sẽ phân liều đúng như đã được cài đặt. Trung bình bút tiêm cung cấp lượng FSH cao hơn 18% so với bơm tiêm thông thường. Điều này đặc biệt có ý nghĩa khi chuyển đổi sử dụng giữa bút tiêm và bơm tiêm thông thường trong một chu kỳ điều trị. Đặc biệt khi chuyển từ bơm tiêm sang bút tiêm, cần phải điều chỉnh giảm liều để đề phòng việc tiêm liều quá cao.
Liều dùng cho nữ
Có sự khác biệt lớn về đáp ứng của buồng trứng đối với gonadotropin ngoại sinh ở từng cá nhân và giữa các cá nhân với nhau. Không thể áp dụng cùng một chế độ liều. Do đó, cần phải điều chỉnh liều trên mỗi bệnh nhân tùy theo đáp ứng của buồng trứng. Điều này đòi hỏi phải đánh giá sự phát triển của nang noãn bằng siêu âm. Việc định lượng đồng thời nồng độ oestradiol huyết thanh cũng có thể hữu ích.
Kết quả các thử nghiệm lâm sàng so sánh Puregon với FSH niệu cho thấy Puregon hiệu quả hơn FSH niệu xét về phương diện tổng liều thấp hơn và thời gian điều trị ngắn hơn để đạt được điều kiện tiền phóng noãn. Do đó, phải tính toán một cách phù hợp để tiêm Puregon liều thấp hơn liều FSH niệu thường dùng, không chỉ giúp tối ưu hóa sự phát triển nang noãn mà còn giảm nguy cơ quá kích buồng trứng ngoài ý muốn.
Kinh nghiệm lâm sàng về Puregon có được dựa trên ba chu kỳ điều trị đối với cả hai chỉ định. Kinh nghiệm chung đối với thụ tinh trong ống nghiệm cho thấy tỷ lệ điều trị thành công nói chung vẫn ổn định trong 4 lần đầu và giảm dần sau đó.
Không rụng trứng
Nên dùng phác đồ điều trị theo trình tự với liều khởi đầu là tiêm 50 IU Puregon/ngày. Duy trì liều khởi đầu này ít nhất trong 7 ngày. Nếu không có đáp ứng buồng trứng, tăng dần liều hằng ngày cho đến khi nang tăng trưởng và/hoặc nồng độ oestradiol huyết tương cho thấy có đủ đáp ứng dược lực học. Nồng độ oestradiol mỗi ngày tăng 40-100% được coi là tối ưu. Sau đó duy trì liều này cho đến khi đạt được điều kiện tiền phóng noãn. Điều kiện tiền phóng noãn đạt được khi siêu âm thấy có một nang vượt trội với đường kính tối thiểu 18 mm và/hoặc nồng độ oestradiol huyết tương đạt 300-900 picogram/mL (1000-3000 pmol/L). Thông thường, 7 đến 14 ngày điều trị là đủ để đạt được hiệu quả này. Sau đó ngừng dùng Puregon và có thể kích thích phóng noãn bằng cách dùng gonadotropin nhau thai người (hCG).
Nếu số nang đáp ứng quá nhiều hoặc nồng độ oestradiol tăng quá nhanh, tức là nồng độ oestradiol hằng ngày tăng hơn gấp đôi trong 2 hoặc 3 ngày liên tiếp, nên giảm liều dùng hằng ngày.
Do những nang có đường kính trên 14 mm có khả năng thụ thai, nên nếu có nhiều nang vượt quá 14 mm trong thời điểm tiền phóng noãn sẽ có nguy cơ đa thai. Trong trường hợp đó, nên ngừng dùng hCG và nên tránh mang thai để đề phòng đa thai.
Liều dùng hàng ngày tối đa, cá thể hóa của Puregon là 250 IU.
Kích thích buồng trứng có kiểm soát trong các phác đồ hỗ trợ sinh sản y học
Áp dụng các phác đồ kích thích khác nhau. Nên dùng liều khởi đầu 100-225 IU trong ít nhất bốn ngày đầu. Sau đó, có thể điều chỉnh liều dựa trên sự đáp ứng buồng trứng của từng bệnh nhân. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy liều duy trì khoảng 75-375 IU trong 6 đến 12 ngày là đủ, có thể điều trị dài hơn nếu cần.
Có thể sử dụng Puregon đơn thuần hoặc kết hợp với một chất đồng vận hoặc đối vận GnRH để ngăn ngừa tình trạng hoàng thể hóa sớm. Khi sử dụng chất đồng vận GnRH, có thể cần dùng liều Puregon cao hơn để đạt được đáp ứng nang noãn đầy đủ.
Đáp ứng buồng trứng được theo dõi đánh giá bằng siêu âm. Việc định lượng đồng thời nồng độ oestradiol huyết thanh cũng có thể hữu ích. Nếu đánh giá bằng siêu âm thấy có ít nhất 3 nang noãn kích thước 16-20 mm, và có sự đáp ứng oestradiol tốt (nồng độ oestradiol huyết tương khoảng 300-400 picogram/mL (1.000-1.300 pmol/L) cho mỗi nang noãn có đường kính trên 18 mm), dùng hCG để kích thích giai đoạn trưởng thành cuối cùng của những nang noãn này. Tiến hành chọc hút trứng sau đó 34-35 giờ.
Liều dùng cho nam
Puregon được tiêm với liều 450 IU mỗi tuần, tốt nhất là chia 3 lần, mỗi lần 150 IU, dùng kết hợp với hCG. Nên điều trị bằng Puregon và hCG liên tục ít nhất trong 3 đến 4 tháng trước khi có thể thấy sự sinh tinh cải thiện. Nên xét nghiệm tinh dịch sau 4 đến 6 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị để đánh giá đáp ứng. Nếu bệnh nhân không có đáp ứng sau thời gian này, có thể tiếp tục điều trị kết hợp như trên; kinh nghiệm lâm sàng hiện nay cho thấy có thể cần phải điều trị đến 18 tháng hoặc lâu hơn mới đạt được hiệu quả sinh tinh. Không có chỉ định sử dụng Puregon cho trẻ em.
Cách dùng
Dung dịch tiêm Puregon trong ống cartridge được thiết kế để dùng với bút tiêm Puregon và nên tiêm dưới da. Cần thay đổi vị trí tiêm để đề phòng teo mô mỡ. Vị trí tốt nhất để tiêm là vùng bụng ở ngay phía dưới rốn hoặc phần đùi trên. Bác sĩ có thể chỉ cho bệnh nhân những chỗ khác có thể tiêm Puregon. Thay đổi vị trí tiêm lệch một chút sau mỗi lần tiêm để giảm nguy cơ gây các phản ứng phụ trên da. Để biết thêm thông tin, xin xem hướng dẫn sử dụng trong Hướng dẫn sử dụng và loại bỏ.
Bệnh nhân hoặc vợ/chồng của họ có thể tự dùng bút tiêm Puregon để tiêm thuốc Puregon nếu được bác sĩ hướng dẫn đầy đủ. Việc tự tiêm Puregon chỉ nên được thực hiện bởi những phụ nữ muốn tự làm, được hướng dẫn đầy đủ và có lời khuyên của chuyên gia.
Hướng dẫn sử dụng và loại bỏ
Không sử dụng nếu dung dịch tiêm có chứa các tiểu phân hoặc không trong suốt.
Dung dịch tiêm Puregon trong ống cartridge được thiết kế phù hợp để sử dụng với bút tiêm Puregon. Phải tuân thủ cẩn thận hướng dẫn sử dụng bút tiêm.
Phải loại bỏ hết bọt khí khỏi ống cartridge trước khi tiêm (xem Bảng ''Hướng dẫn sử dụng'').
Không được tái sử dụng ống cartridge rỗng.
Ống cartridge Puregon không được thiết kế để pha trộn bất kỳ thuốc nào khác vào trong cartridge.
Phải loại bỏ kim tiêm đã sử dụng ngay sau khi tiêm.
Hủy bỏ phần thuốc chưa sử dụng hoặc vật liệu phế thải theo đúng quy định của nước sở tại.
- xem Bảng ''Hướng dẫn sử dụng''
