Ezecept

Ezecept

Nhà sản xuất:

Stellapharm
Thông tin kê toa tóm tắt
Thành phần
Mỗi viên: Atorvastatin 20 mg hoặc 10 mg, ezetimibe 10 mg.
Chỉ định/Công dụng
Làm giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở bệnh nhân bệnh động mạch vành và có tiền sử h/c mạch vành cấp, đã/không điều trị trước đó bằng statin. Hỗ trợ chế độ ăn kiêng ở bệnh nhân người lớn tăng cholesterol máu nguyên phát (dị hợp tử có/không có tính chất gia đình) hoặc hỗn hợp, khi phối hợp này là phù hợp, ở bệnh nhân không được kiểm soát thích đáng bằng statin đơn trị hoặc đã điều trị bởi một statin và ezetimibe. Hỗ trợ chế độ ăn kiêng ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử (HoFH).
Liều dùng/Hướng dẫn sử dụng
Tăng cholesterol máu nguyên phát và/hoặc bệnh động mạch vành: khoảng liều 10/10-80/10 mg (atorvastatin/ezetimibe) x 1 lần/ngày, thường dùng 10/10 mg x 1 lần/ngày, chỉnh liều nếu cần nên trong >4 tuần. HoFH (hỗ trợ cho các phương pháp làm giảm lipid máu khác hoặc nếu không có các phương pháp điều trị như vậy): 10/10-80/10 mg/ngày. Nên dùng ≥2 giờ trước hoặc ≥4 giờ sau khi dùng thuốc tách acid mật. Dùng đồng thời elbasvir/grazoprevir; boceprevir: không >20/10 mg/ngày.
Cách dùng
Uống vào bất kỳ thời điểm trong ngày, cùng/không cùng thức ăn.
Chống chỉ định
Quá mẫn với thành phần thuốc. Phụ nữ có thai, cho con bú, phụ nữ có khả năng có thai không dùng biện pháp tránh thai thích hợp. Có bệnh gan tiến triển/ dai dẳng không giải thích được transaminase huyết thanh >3xULN. Đang dùng glecaprevir/pibrentasvir.
Thận trọng
Có yếu tố nguy cơ của tiêu cơ vân (suy thận, suy giáp; tiền sử bản thân/gia đình mắc bệnh cơ di truyền, độc cơ do sử dụng statin/fibrat trước đó; bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu; >70 tuổi; tăng nồng độ huyết tương do tương tác thuốc hoặc gen đa hình); uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử tổn thương gan. Suy gan trung bình/nặng: không khuyến cáo dùng. CPK >5xULN: không nên bắt đầu điều trị. Ngừng điều trị khi CPK >10xULN hoặc chẩn đoán/nghi ngờ tiêu cơ vân; nghi ngờ bệnh phổi kẽ. Đánh giá lợi ích/nguy cơ khi kết hợp với thuốc làm tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương (chất ức chế mạnh CYP3A4, chất vận chuyển protein). Không nên kết hợp với fibrate. Không dùng đồng thời/trong vòng 7 ngày sau khi ngừng fusidic acid đường toàn thân. Thận trọng khi phối hợp với daptomycin (xem xét ngừng tạm thời Ezecept trừ khi lợi ích của phối hợp vượt trội nguy cơ); ciclosporin; colchicine. Xem xét nguy cơ đột quỵ xuất huyết khi dùng liều 80 mg atorvastatin ở bệnh nhân có tiền sử đột quỵ do xuất huyết hoặc nhồi máu lỗ khuyết. Làm tăng glucose huyết, có thể khiến bệnh nhân có nguy cơ cao mắc ĐTĐ phải điều trị chính thức. Chứa lactose, không nên dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu enzym lactase toàn phần, kém hấp thu glucose-galactose. Lái xe, vận hành máy móc.
Tác dụng không mong muốn
Thường gặp: tiêu chảy; đau cơ.
Tương tác
Cholestyramine: giảm AUC trung bình của ezetimibe toàn phần, giảm tác dụng giảm LDL-cholesterol cộng gộp. Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh, thuốc kháng virus điều trị viêm gan C (elbasvir/grazoprevir), thuốc ức chế protease HIV (ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, v.v.); chất ức chế CYP3A4 trung bình; thuốc ức chế BCRP (elbasvir, grazoprevir): tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương, tăng nguy cơ bệnh cơ. Thuốc cảm ứng CYP3A4: giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương. Chất ức chế protein vận chuyển (ciclosporin): tăng tiếp xúc toàn thân với atorvastatin. Fibrate; daptomycin: tăng nguy cơ tiêu cơ vân. Colestipol: tăng tác dụng hạ lipid. Warfarin hoặc thuốc chống đông máu dẫn xuất coumarin: nên theo dõi INR. Làm tăng nhẹ nồng độ digoxin; norethindrone và ethinylestradiol.
Phân loại MIMS
Thuốc trị rối loạn lipid máu
Phân loại ATC
C10BA05 - atorvastatin and ezetimibe ; Belongs to the class of HMG CoA reductase inhibitors in combination with other lipid modifying agents. Used in the treatment of hyperlipidemia.
Trình bày/Đóng gói
Dạng
Ezecept 10/10 Viên nén bao phim 10 mg/10 mg
Trình bày/Đóng gói
3 × 10's
Dạng
Ezecept 20/10 Viên nén bao phim 20 mg/10 mg
Trình bày/Đóng gói
3 × 10's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Already a member? Sign in
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Already a member? Sign in