Thông tin thuốc của Tafamidis

Thông tin này không áp dụng cho tất cả các quốc gia. Vui lòng tham khảo thông tin kê toa lưu hành tại Việt Nam.

Thông tin thuốc gốc

Chỉ định và Liều dùng

Oral
Hereditary transthyretin-mediated amyloidosis cardiomyopathy, Wild-type transthyretin-mediated amyloidosis cardiomyopathy

Adult: To decrease CV-related hospitalisation and mortality: As tafamidis 61 mg cap (equivalent to tafamidis meglumine 80 mg): 1 cap once daily. As tafamidis meglumine 20 mg cap: 4 caps once daily. Tafamidis and tafamidis meglumine are not interchangeable on a per mg basis. Dosage recommendations may vary among countries and individual products (refer to specific product guidelines).

Oral
Hereditary transthyretin-mediated amyloidosis polyneuropathy

Adult: To slow down peripheral neurologic impairment in patients with stage 1 symptomatic polyneuropathy: As tafamidis meglumine 20 mg cap: 1 cap once daily. Tafamidis and tafamidis meglumine are not interchangeable on a per mg basis. Dosage recommendations may vary among countries and individual products (refer to specific product guidelines).

Cách dùng

May be taken with or without food. Swallow whole, do not crush/cut.

Thận trọng

Severe hepatic impairment. Pregnancy and lactation.

Tác dụng không mong muốn

Significant: Increased LFTs, decreased thyroxine.
Gastrointestinal disorders: Diarrhoea, upper abdominal pain, flatulence.
Infections and infestations: UTI, vaginal infection.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Rash, pruritus.

Thông tin tư vấn bệnh nhân

Women of childbearing potential must use proven birth control methods during therapy and for 1 month after stopping the treatment.

Tương tác

May increase the exposure of breast cancer resistance protein (BCRP) substrates (e.g. imatinib, methotrexate, rosuvastatin).

Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm

May reduce the serum concentrations of total thyroxine (T₄) without change in free T₄ or TSH.

Tác dụng

Description:
Mechanism of Action: Tafamidis is a transthyretin (TTR) stabiliser which selectively binds to TTR at the thyroxine binding sites resulting in the slowing down of TTR tetramer dissociation to monomers, the rate-limiting step in the pathogenesis of transthyretin amyloidosis.
Pharmacokinetics:
Absorption: Time to peak plasma concentration: 4 hours.
Distribution: Plasma protein binding: >99%, primarily to TTR.
Metabolism: Undergoes glucuronidation.
Excretion: Tafamidis meglumine: Via faeces (approx 59% as unchanged drug); urine (approx 22% as glucuronide metabolite). Elimination half-life: Approx 49 hours (tafamidis).

Đặc tính

Chemical Structure Image — **Tafamidis**

Bảo quản

Store between 15-30°C.

Phân loại MIMS

Các loại thuốc tim mạch khác

Phân loại ATC

N07XX08 - tafamidis ; Belongs to the class of other nervous system drugs.

Tài liệu tham khảo

Anon. Tafamidis. AHFS Clinical Drug Information [online]. Bethesda, MD. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. https://www.ahfscdi.com. Accessed 08/11/2023.

Anon. Tafamidis. Lexicomp Online. Hudson, Ohio. Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. https://online.lexi.com. Accessed 08/11/2023.

Buckingham R (ed). Tafamidis. Martindale: The Complete Drug Reference [online]. London. Pharmaceutical Press. https://www.medicinescomplete.com. Accessed 08/11/2023.

Joint Formulary Committee. Tafamidis. British National Formulary [online]. London. BMJ Group and Pharmaceutical Press. https://www.medicinescomplete.com. Accessed 08/11/2023.

Vyndamax 61 mg Soft Capsules (Pfizer [Malysia] Sdn. Bhd.). National Pharmaceutical Regulatory Agency - Ministry of Health Malaysia. https://www.npra.gov.my. Accessed 08/11/2023.

Vyndaqel 20 mg Soft Capsules (Pfizer Limited). MHRA. https://products.mhra.gov.uk. Accessed 08/11/2023.

Vyndaqel 61 mg Soft Capsules (Pfizer Limited). MHRA. https://products.mhra.gov.uk. Accessed 08/11/2023.

Vyndaqel and Vyndamax Capsule, Liquid Filled (Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc). DailyMed. Source: U.S. National Library of Medicine. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed. Accessed 08/11/2023.

Thông báo miễn trừ trách nhiệm: Thông tin này được MIMS biên soạn một cách độc lập dựa trên thông tin của Tafamidis từ nhiều nguồn tài liệu tham khảo và được cung cấp chỉ cho mục đích tham khảo. Việc sử dụng điều trị và thông tin kê toa có thể khác nhau giữa các quốc gia. Vui lòng tham khảo thông tin sản phẩm trong MIMS để biết thông tin kê toa cụ thể đã qua phê duyệt ở quốc gia đó. Mặc dù đã rất nỗ lực để đảm bảo nội dung được chính xác nhưng MIMS sẽ không chịu trách nhiệm hoặc nghĩa vụ pháp lý cho bất kỳ yêu cầu bồi thường hay thiệt hại nào phát sinh do việc sử dụng hoặc sử dụng sai các thông tin ở đây, về nội dung thông tin hoặc về sự thiếu sót thông tin, hoặc về thông tin khác. © 2024 MIMS. Bản quyền thuộc về MIMS. Phát triển bởi MIMS.com