Thailand FDA Category

P2 = Psychotropic Substance Schedule 2(วัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 2)

Sale restricted to Psychotropic Substance Schedule 2. Only hospitals can purchase directly from FDA - Ministry of Public Health. ห้ามมิให้ผู้ใด ผลิต ขาย นำเข้า หรือส่งออก ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ยกเว้นกระทรวงสาธารณสุข หรือผู้ซึ่งได้รับมอบหมายจากกระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้ ไม่ใช้บังคับกับผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่ง สาขาทันตกรรมที่ขายให้แก่คนไข้ของตน หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งที่ขายเฉพาะสำหรับใช้กับสัตว์ที่ตนบำบัด หรือป้องกันโรค หรือขายโดย กระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย

P3 = Psychotropic Substance Schedule 3 (วัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3)

Sale restricted to Psychotropic Substance Schedule 3 licence Holder. A first grade pharmacist should be on duty. Supply to the public is on prescription only. Monthly and yearly purchase and sale report should be submitted to FDA - Ministry of Public Health. ห้ามมิให้บุคคลใด ผลิต ขาย นำเข้า หรือส่งออก ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือนำผ่าน วัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภท เว้นแต่ได้รับอนุญาต ทั้งนี้ ไม่ใช้บังคับกับผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่ง สาขาทันตกรรม ที่ขายให้แก่คนไข้ของตน หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งที่ขายเฉพาะสำหรับใช้กับสัตว์ที่ตนบำบัด หรือป้องกันโรค และไม่ใช้บังคับในการผลิต ขาย นำเข้า หรือส่งออก โดยกระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม

P4 = Psychotropic Substance Schedule 4 (วัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 4)

Sale restricted to Psychotropic Substance Schedule 4 licence Holder. A first grade pharmacist should be on duty. Supply to the public is on prescription only. Monthly and yearly purchase and sale report should be submitted to FDA - Ministry of Public Health. ห้ามมิให้บุคคลใด ผลิต ขาย นำเข้า หรือส่งออก ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 4 หรือนำผ่าน วัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภท เว้นแต่ได้รับอนุญาต ทั้งนี้ ไม่ใช้บังคับกับผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่ง สาขาทันตกรรม ที่ขายให้แก่คนไข้ของตน หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่งที่ขายเฉพาะสำหรับใช้กับสัตว์ที่ตนบำบัด หรือป้องกันโรค และไม่ใช้บังคับในการผลิต ขาย นำเข้า หรือส่งออก โดยกระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม

N2 = Narcotic Drug Schedule 2 (ยาเสพติดให้โทษประเภท 2)

Production and Import restricted to Narcotic Drug Schedule 2. Both holder and sales need to get permitted licence. ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต นำเข้า หรือส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ในกรณีที่มีไว้จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองต้องได้รับอนุญาต

N3 = Narcotic Drug Schedule 3 (ยาเสพติดให้โทษประเภท 3)

Sale restricted to Narcotic Drug Schedule 3 licence holder. A first grade pharmacist should be on duty. Monthly and yearly purchase and sale report should be submitted to FDA - Ministry of Public Health ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต จำหน่าย นำเข้า หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 3 เว้นแต่ได้รับอนุญาต ทั้งนี้ ไม่ใช้บังคับกับผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือผู้ประกอบการโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่ง สาขาทันตกรรม จำหน่ายให้แก่คนไข้ของตน หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่ง จำหน่ายใช้กับสัตว์ที่ตนบำบัดหรือป้องกันโรค

S = Special Controlled Drug (ยาควบคุมพิเศษ)

A first grade pharmacist shall be on duty at the premises selling modern drugs. Sale to public is on prescription only. Daily purchase and sale record required. ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันจัดทำบัญชียาควบคุมพิเศษแต่ละอย่างทุกครั้ง โดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต ชื่อ และปริมาณยา ตลอดจนวันเดือนปีที่ขาย เภสัชกรชั้นหนึ่งควบคุมให้ขายยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่ง หรือเฉพาะตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันชั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม ผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ชั้นหนึ่ง

D = Dangerous Drug (ยาอันตราย)

A first grade pharmacist shall be on duty at the premises selling modern drugs, at all times, while the premises are open for operation. Daily purchase and sale record required. ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันทำบัญชียาอันตรายแต่ละอย่างทุกครั้ง โดยแสดงเลขที่หรืออักษรของครั้งที่ผลิต ชื่อและปริมาณยา ตลอดจนวันเดือนปีที่ขาย เภสัชกรชั้นหนึ่งให้คำแนะนำตามสมควรเกี่ยวกับการใช้ยาอันตรายให้ปลอดภัยตามหลักวิชา และตามมารยาทแห่งวิชาชีพ

NDD = Non Dangerous Drug (ยาทั่วไปไม่ได้อยู่ในกลุ่มวัตถุออกฤทธิ์ ยาเสพติด ยาควบคุมพิเศษหรืออันตราย)

A first grade pharmacist, second grade pharmacist, person engaging in the medical profession or person engaging in the modern medical practice in the branches of dentistry, obstetrics or nursing shall be on duty at the premises selling modern non dangerous drug เภสัชกรชั้นหนึ่ง เภสัชกรชั้นสอง ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันขั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม การผดุงครรภ์หรือการพยาบาล ควบคุมการขายยาให้ปลอดภัยตามหลักวิชา และตามมารยาทแห่งวิชาชีพ

E-D = External Use-Dangerous Drug (ยาอันตราย ชนิดสำหรับใช้ภายนอก)

E = External Use-Non Dangerous Drug (ยาทั่วไป ชนิดสำหรับใช้ภายนอก ไม่ได้อยู่ในกลุ่มวัตถุออกฤทธิ์ ยาเสพติด ยาควบคุมพิเศษหรืออันตราย)

A first grade pharmacist, second grade pharmacist, person engaging in the medical profession or person engaging in the modern medical practice in the branches of dentistry, obstetrics or nursing shall be on duty at the premises selling modern non dangerous drugs. เภสัชกรชั้นหนึ่ง เภสัชกรชั้นสอง ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม หรือผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบันขั้นหนึ่งในสาขาทันตกรรม การผดุงครรภ์หรือการพยาบาล ควบคุมการขายยาให้ปลอดภัยตามหลักวิชา และตามมารยาทแห่งวิชาชีพ

T = Traditional Drug (ยาแผนโบราณ)

Intended to be used in indigenous or traditional medical care. The control and registration of drugs in this group are less stringent than those for modern drugs. เป็นยาที่อาศัยความรู้จากตำราหรือเรียนสืบต่อกันมา อันมิไช่การศึกษาตามหลักวิทยาศาสตร์ และยาแผนโบราณที่ยอมรับของกฎหมายจะต้องปรากฏในตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศหรือรับขึ้นทะเบียนเท่านั้น ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา ขาย หรือนำเข้ายาแผนโบราณ นอกสถานที่ที่ได้กำหนดไว้ในใบอนุญาต เว้นแต่เป็นการขายส่งตรงต่อผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ

FOOD - Nutritional Supplement (ผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนกับสำนักอาหาร)

Product registered under Food Bureau of Food and Drug Administration, Ministry of Public Health Thailand. ผลิตภัณฑ์ที่เข้าเกณฑ์การขึ้นทะเบียนกับสำนักอาหาร ภายใต้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และต้องปฏิบัติตามกฎหมายควบคุมอาหาร

COSMETIC - Skin Care (ผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนกับกลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง)

Product registered under Cosmetic Control Group of Food and Drug Administration, Ministry of Public Health Thailand ผลิตภัณฑ์ที่เข้าเกณฑ์การขึ้นทะเบียนกับกลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง ภายใต้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และต้องปฏิบัติตามกฎหมายควบคุมเครื่องสำอาง

MEDICAL DEVICE - Healthcare Device (ผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนกับกองเครื่องมือแพทย์)

Product registered under Medical Device Control Division of Food and Drug Administration, Ministry of Public Health Thailand ผลิตภัณฑ์ที่เข้าเกณฑ์การขึ้นทะเบียนกับกองเครื่องมือแพทย์ ภายใต้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และต้องปฏิบัติตามกฎหมายควบคุมเครื่องมือแพทย์