Rovastar

Rovastar

rosuvastatin

Produsen:

Interbat

Agen Pemasaran:

Interbat
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Rosuvastatin Ca
Indikasi/Kegunaan
Hiperkolesterolemia primer (tipe IIa termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot) atau dislipidemia campuran (tipe IIb) sebagai tambahan untuk diet & olahraga. Pengurangan peningkatan kolesterol LDL, kolesterol total, trigliserida & apolipoprotein B & peningkatan kolesterol HDL. Hypercholesterolaemia familial homozigot sebagai tambahan untuk diet & pengobatan penurun lipid lainnya (misalnya, aphaeresis LDL).  
Dosis/Cara Penggunaan
Tab 10-mg Pasien yg belum pernah mendapat terapi statin atau yg beralih terapi dari HMG-CoA reductase inhibitor lainnya Awal 5 atau 10 mg 1 x/hr, dpt ditingkatkan hingga ke level dosis berikutnya ssdh 4 minggu. Hiperkolesterolemia berat pd individu dg risiko tinggi ggn KV Dosis maks: 40 mg. Ggn ginjal berat (bersihan kreatinin <30 mL/mnt/1,73 m2) dan tdk menjalani hemodialisis Awal 5 mg 1 x/hr. Maks: 10 mg 1 x/hr. Lanjut usia >70 thn & pasien dg faktor predisposisi miopati Awal 5 mg. Tab 20 mg 20 mg 1 x/hr. Bila perlu, dosis dpt ditingkatkan hingga maks 40 mg.
Pemberian
Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.
Kontraindikasi
Hipersensitif. Penyakit hati aktif termasuk peningkatan transaminase serum yang tidak terjelaskan, dan peningkatan transaminase serum> 3 x ULN; miopati; terapi siklosporin secara bersamaan.  Wanita yang berpotensi melahirkan, hamil & laktasi. Dosis 20 mg: Penggunaan fibrat secara bersamaan dg dosis 40 mg.
Perhatian Khusus
Perhatikan hasil uji fungsi ginjal selama follow-up rutin pada pasien yang menerima terapi dalam dosis 40 mg. Pasien yang mengonsumsi alkohol dalam jumlah berlebihan & / atau memiliki riwayat penyakit hati; dg hiperkolesterolemia sekunder yang disebabkan oleh hipotiroidisme atau sindrom nefrotik. Lakukan tes fungsi hati sebelum memulai terapi & 3 bulan kemudian. Laporkan segera nyeri otot, kelemahan atau kram yang tidak dapat dijelaskan, terutama jika disertai malaise atau demam. Hentikan terapi pada peningkatan nyata kreatinin kinase atau jika gejala otot parah & menyebabkan ketidaknyamanan setiap hari. Pasien dg faktor predisposisi untuk miopati / rhabdomiolisis. Gangguan ginjal, hipotiroidisme, riwayat keluarga atau keluarga dari gangguan otot herediter, riwayat toksisitas otot sebelumnya dengan inhibitor atau fibrate reduktase HMG-CoA lain, penyalahgunaan alkohol, situasi di mana peningkatan kadar plasma dapat terjadi, penggunaan bersamaan dgn fibrat. Tes neuromuskuler & serologis tambahan mungkin diperlukan. Peningkatan kadar HbA1c & glukosa serum. Pasien berisiko tinggi terkena diabetes; Pasien asia. Pemberian bersama dg produk yg berinteraksi dg pengangkut protein (mis., OATP1B1 & BCRP). Pasien diketahui memiliki genotipe c.521CC atau c.421AA. Dapat mengganggu kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Anak. Lansia> 70 thn. Tab 10 mg: Pantau peningkatan kadar kreaninin kinase yg jelas. Tab 20 mg: Hentikan terapi jika tjd peningkatan kreatinin kinase yg jejlas atau jika gejala-gejala  ggn otot parah & mengganggu kemampuan utk menjalani aktivitas harian. Pasien dg risiko  tingi DM; pasien Asia.
Efek Samping
DM; sakit kepala, pusing; sembelit, mual, sakit perut; mialgia; astenia.
Interaksi Obat
Pemberian dg suspensi antasid yang mengandung Al & Mg hidroksida akan menurunkan kadar obat ini dlm plasma. Peningkatan paparan rosuvastatin dengan SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC & ABCG2 (BCRP) c.421AA. Tab 10 mg: Antagonis Vit K, gemfibrozil (perlu penyesuaian dosis) & obat penurun kadar lemak darah lainnya, siklosporin, eritromisin, terapi sulih hormon atau kontrasepsi oral. Peningkatan pajanan rosuvastatin dg protease inhibitor. Peningkatan risiko miopati dg penghambat protein transporter misalnya ritonavir, atazanavir, lopinavir, darunavir, tipranavir, fosamprenavir. Ezetimibe. Eltrombopag. Dronedarone. Itraconazole. Aleglitazar. Silyramin. Fenofibrate. Rifampisin. Ketoconazole. Flukonazol. Tab 20 mg: Peningkatan konsentrasi plasma & peningkatan risiko miopati dengan penghambat transporter OATP1B1 & BCRP. Peningkatan AUC dengan obat golongan protease inhibitor (misalnya, atazanavir, ritonavir). Peningkatan Cmax & AUC dengan gemfibrozil. Peningkatan risiko miopati dengan gemfibrozil, fenofibrate, fibrat & niasin lain. Peningkatan AUC dengan ezetimibe pada subjek hiperkolesterolemia. Penurunan Cmax & AUC dengan eritromisin. Peningkatan AUC dengan simeprevir, klopidogrel, lopinavir, eltrombopag, darunavir, tipranavir, dronedarone, itraconazole. Penurunan AUC dengan baicalin. Dapat meningkatkan atau menurunkan INR (international normalized ratio) pada pasien yg menggunakan golongan antagonis vit K (misalnya, warfarin). Meningkatkan AUC etinil estradiol & norgestrel.
Klasifikasi MIMS
Obat Dislipidemia
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
C10AA07 - rosuvastatin ; Belongs to the class of HMG CoA reductase inhibitors. Used in the treatment of hyperlipidemia.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Rovastar tab salut selaput 10 mg
Packing/Price
3 × 10's
Form
Rovastar tab salut selaput 20 mg
Packing/Price
30's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Already a member? Sign in
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Already a member? Sign in