Roswin

Roswin

rosuvastatin

Produsen:

Darya-Varia
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Rosuvastatin
Indikasi/Kegunaan
Pasien dg hiperkolesterolemia primer tipe IIa termasuk hiperkolesterolemia keluarga heterozigot atau dislipidemia campuran tipe IIIb sebagai tambahan untuk diet ketika respon terhadap diet & olahraga tidak adekuat. Menurunkan peningkatan kolesterol LDL, kolesterol total, trigliserida & apolipoprotein B & meningkatkan kolesterol HDL. Pasien dengan hiperkolesterolemia familial homozigot sebagai tambahan untuk diet & terapi penurun lipid lainnya misalnya, aphaeresis LDL.
Dosis/Cara Penggunaan
Dosis individual. Pasien yg blm prnh menerima statin atau pasien beralih dari inhibitor reduktase HMG-CoA lainnya Awal 5 atau 10 mg 1x/hr. Penyesuaian dosis dapat dilakukan setelah 4 minggu. Pasien dg hiperkolesterolemia berat dg risiko KV tinggi atau dg hiperkolesterolemia familial Maks: 40 mg. Lansia> 70 tahun Awal 5 mg 1x/hr. Ggn ginjal berat, CrCl <30 mL / mnt / 1.73 m2 tidak dlm hemodialisis Awal 5 mg 1x/hr. Maks: 10 mg 1x/hr. Ggn hati Child-Pugh 8-9 Maks: 20 mg/hari. Asia Awal 5 mg/hari. Maks: 20 mg 1x/hr. Pasien dg faktor predisposisi miopati Awal 5 mg 1x/hr.
Pemberian
Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan.
Kontraindikasi
Hipersensitif. Pasien dg penyakit hati aktif mis., kenaikan yang tidak jelas, persisten & peningkatan serum tranaminase melebihi 3 kali batas atas normal; miopati; menerima siklosporin bersamaan. Kehamilan & laktasi & wanita usia subur yg tidak menggunakan kontrasepsi yang tepat.
Perhatian Khusus
Pasien yang mengonsumsi alkohol dalam jumlah berlebihan & / atau memiliki riwayat penyakit hati. Lakukan uji fungsi hati sebelum & 3 bulan setelah dimulainya pengobatan. Hentikan pengobatan atau kurangi dosis jika kadar transaminase serum> 3 kali batas atas normal. Pasien dg hiperkolesterolemia sekunder akibat hipotiroidisme atau sindrom nefrotik. Efek otot rangka, mis. Mialgia tanpa komplikasi, miopati, & jarang rhabdomiolisis pada pasien yang diobati dengan dosis> 20 mg. Pasien harus segera melaporkan nyeri atau kelemahan otot yang tidak dapat dijelaskan, terutama jika disertai malaise atau demam. Ukur kadar kreatinin kinase. Hentikan pengobatan jika kadar kreatinin kinase> 5 kali batas atas normal atau jika gejala otot parah & menyebabkan ketidaknyamanan setiap hari walaupun kreatinin kinase kadar ≤5 kali lipat batas atas normal. Pengobatan tidak boleh dimulai jika tes ulang mengkonfirmasi kadar kreatinin kinase awal> 5 kali batas atas normal. Penggunaan bersamaan dengan fibrate dalam pengobatan dosis 40 mg dikontraindikasikan. Pasien dg faktor pre-disposing untuk miopati / rhabdomiolisis misalnya, gangguan ginjal, hipotiroidisme, riwayat pribadi atau keluarga dari gangguan otot herediter, riwayat toksisitas otot sebelumnya dengan inhibitor atau fibrate HMG-CoA reduktase lain, penyalahgunaan alkohol, manula> 70 tahun , case yang dapat meningkatkan level plasma & penggunaan bersamaan dengan fibrate. Tidak digunakan pada pasien dengan kondisi serius akut yang menunjukkan miopati atau predisposisi terhadap perkembangan gagal ginjal sekunder akibat rhabdomiolisis misalnya, sepsis, hipotensi, pembedahan besar, trauma, metabolik yang parah, kelainan metabolisme, endokrin & elektrolit, atau kejang yang tidak terkontrol. Peningkatan kadar HbA1c & glukosa serum. Pasien berisiko tinggi terkena diabetes. Hentikan terapi selama kehamilan. Pusing dapat terjadi yang dapat mengganggu kemampuan mengemudi & mengoperasikan mesin.
Efek Samping
Sakit kepala, pusing; sembelit, mual, sakit perut; mialgia; kelemahan.
Interaksi Obat
Peningkatan kadar INR pada pasien yang diberikan bersamaan dengan antagonis vit K misalnya, warfarin. Penggunaan bersamaan dengan gemfibrozil dapat menyebabkan peningkatan 2 kali lipat dalam Cmax & AUC. Peningkatan risiko miopati dg penggunaan bersamaan dg gemfibrozil, fenofibrate, fibrat lain & dosis penurun lipid ≥1 g / hari niasin. Peningkatan konsentrasi plasma pada pasien yang diobati dengan PI. Pemberian bersamaan dg siklosporin. Penurunan konsentrasi plasma sekitar 50% b / penggunaan bersamaan antasid yang mengandung Al & Mg hidroksida. Pemberian bersama dg itrakonazol dapat meningkatkan AUC sebesar 28%. Penggunaan bersamaan dengan eritromisin dapat menurunkan AUC (0-t) sebesar 20% & Cmax sebesar 30% karena peningkatan motilitas usus oleh eritromisin. Penggunaan bersamaan dgn KO dapat meningkatkan AUC etinil estradiol & norgestrel  masing-masing sebesar 26-34%.
Klasifikasi MIMS
Obat Dislipidemia
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
C10AA07 - rosuvastatin ; Belongs to the class of HMG CoA reductase inhibitors. Used in the treatment of hyperlipidemia.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Roswin FC tab 10 mg
Packing/Price
3 × 10's
Form
Roswin FC tab 20 mg
Packing/Price
3 × 10's
Form
Roswin FC tab 40 mg
Packing/Price
3 × 10's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Already a member? Sign in
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Already a member? Sign in