Linadex

Lenalidomide

Monoterapi utk pasien dewasa dg anemia yg dependen transfusi karena sindrom myelodysplastic risiko rendah atau sedang-1 terkait dg penghapusan terisolasi 5q kelainan sitogenetik bila pilihan terapi lain tdk mencukupi atau tdk memadai; dg limfoma sel mantel yg kambuh atau refrakter. Dlm kombinasi dg deksametason utk pasien dewasa dg multiple myeloma yg sebelumnya tdk diobati yg tdk memenuhi syarat untuk transplantasi & yg telah kambuh atau memiliki penyakit progresif setelah menerima setidaknya 1 terapi sebelumnya; dg melphalan utk pasien ≥65 thn dg mieloma multipel yg sebelumnya tdk diobati dan tdk memenuhi syarat untuk transplantasi.

Mieloma multipel yg baru didiagnosis Dlm kombinasi dg deksametason sampai perkembangan penyakit pada pasien yg tidak memenuhi syarat utk transplantasi Dosis awal 25 mg 1x/hari pada hari 1-21 dari siklus 28 hari berulang & deksametason 40 mg 1x/hari pada hari 1, 8, 15 & 22 siklus 28 hari berulang, >75 thn Deksametason 20 mg 1x/hari pada hari 1, 8, 15 & 22 dari setiap siklus 28 hari. Dalam kombinasi dengan melphalan & prednison diikuti dg pemeliharaan lenalidomide pada pasien yg tdk memenuhi syarat utk transplantasi Dosis awal 10 mg 1x/hari pada hari 1-21 diulang 28 hari hingga 9 siklus, melphalan 0,18 mg/kg pada hari 1-4 siklus 28 hari berulang, prednison 2 mg/kg pada hari 1-4 dari siklus 28 hari berulang. Pasien yang menyelesaikan 9 siklus atau yang tidak dapat menikmati terapi kombinasi karena intoleransi Monoterapi 10 mg per oral 1x/hari pada hari ke 1-21 dari siklus 28 hari berulang yg diberikan sampai perkembangan penyakit. Mieloma multipel dg minimal 1 terapi sebelumnya Dosis awal 25 mg 1 x/jam pada hari 1-21 dari siklus 28 hari berulang & deksametason 40 mg 1 x/jam pada hari 1-4, 9-12 & 17-20 setiap siklus 28 hari selama 4 siklus pertama terapi & kemudian 40 mg sekali sehari pada hari 1-4 setiap 28 hari. Sindrom myelodysplastic Dosis awal 10 mg 1x/hari pada hari 1-21 dari siklus 28 hari berulang. Limfoma sel mantel Dosis awal 25 mg 1x/hari pada hari ke 1-21 dari siklus 28 hari yang berulang. Ggn ginjal Hari 1-21 dari siklus 28 hari berulang: Sedang (CrCl 30 hingga <50 mL/menit) 10 mg 1x/hari. Dapat ditingkatkan menjadi 15 mg sekali sehari setelah 2 siklus pada pasien yang tidak responsif & toleran, berat (CrCl <30 mL/mnt, tidak memerlukan dialisis) 15 mg per hari, penyakit ginjal stadium akhir (CrCl <30 mL/mnt, memerlukan dialisis) 5 mg 1x/hari. Berikan dosis setelah dialisis pada hari dialisis.

Diminum pd wkt yg sama setiap harinya. Telan utuh, jgn dibuka/dipecah/dikunyah.

Hipersensitivitas. Wanita usia subur. Hamil.

Hentikan penggunaan jika ruam eksfoliatif atau bulosa; Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, atau reaksi obat dengan dugaan eosinofilia & gejala sistemik; leukoensefalopati multifokal progresif dikonfirmasi. Tidak boleh digunakan pada pasien dengan riwayat ruam parah yang berhubungan dengan pengobatan thalidomide. Tidak mendonorkan darah selama terapi atau selama 4 minggu setelah penghentian. Tidak direkomendasikan untuk pasien dengan beban tumor yang tinggi. Infark miokard; tromboemboli vena & arteri, riwayat kejadian tromboemboli; neutropenia & trombositopenia; hipo & hipertiroidisme; neuropati perifer; reaksi suar tumor & sindrom lisis tumor; peningkatan keganasan primer kedua; infeksi dengan atau tanpa neutropenia; reaktivasi virus seperti reaktivasi herpes zoster atau HBV. Intoleransi galaktosa, defisiensi laktase total atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Pantau kemampuan visual secara teratur untuk katarak. Penggunaan bersamaan dengan agen eritropoietik; obat-obatan yang menyebabkan pendarahan; agen mielosupresif lainnya. Tidak direkomendasikan dengan pil kontrasepsi oral kombinasi & IUD yang melepaskan tembaga. Dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi & menggunakan mesin. Gangguan hati. Gangguan ginjal. Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama 4 minggu sebelum, selama & setidaknya 4 minggu setelah terapi. Kehamilan. Hentikan laktasi selama terapi. Tidak untuk digunakan pada anak & remaja <18 thn. Lansia.

Pneumonia, infeksi saluran pernapasan atas, infeksi bakteri, virus & jamur termasuk infeksi oportunistik, nasofaringitis, faringitis, bronkitis; neutropenia, trombositopenia, anemia, gangguan hemoragik, leukopenia; hipokalemia, hiperglikemia, hipokalsemia, nafsu makan menurun, BB menurun; depresi, insomnia, neuropati perifer kecuali neuropati motorik, pusing, tremor, dysgeusia, sakit kepala, parestesia; katarak, penglihatan kabur; kejadian tromboemboli vena, terutama DVT & emboli paru; dispnea, epistaksis, batuk; diare, sembelit, sakit perut, mual, muntah, dispepsia, mulut kering, stomatitis; peningkatan ALT & AST; ruam, pruritus; kejang otot, nyeri tulang, nyeri & ketidaknyamanan muskuloskeletal termasuk nyeri punggung, artralgia, nyeri pada ekstremitas, mialgia; gagal ginjal termasuk akut; kelelahan, edema termasuk edema perifer, pireksia, asthenia, sindrom penyakit seperti influenza; peningkatan alkali fosfatase darah. neutropenia demam, pansitopenia; hipotiroidisme; hipomagnesemia, hiperurisemia, dehidrasi, hiperkalsemia; ataksia, gangguan keseimbangan, neuralgia, disestesia; penurunan ketajaman visual; ketulian termasuk hypoacusis, tinnitus; fibrilasi atrium, bradikardia; hipotensi, hipertensi, ekimosis; disfonia; tes fungsi hati yang abnormal, hiperbilirubinemia; urtikaria, hiperhidrosis, kulit kering, hiperpigmentasi kulit, eksim, eritema; kelemahan otot, pembengkakan sendi; hematuria, retensi urin & inkontinensia; disfungsi ereksi; nyeri dada, lesu; peningkatan protein C-reaktif; jatuh, memar.

Agen eritropoietik atau agen lain yg meningkatkan risiko trombosis seperti terapi penggantian hormon. Mengurangi kemanjuran kontrasepsi oral dg deksametason. Pemantauan ketat konsentrasi warfarin selama pengobatan. Peningkatan paparan plasma digoxin. Peningkatan risiko rhabdomyolysis dg statin.

Imunoterapi Kanker

L04AX04 - lenalidomide ; Belongs to the class of other immunosuppressants.

G